? ? 2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布多项指令(EU)2021/1978、(EU)2021/1979、(EU)2021/1980，在欧盟RoHS指令（2011/65/EU）附录Ⅳ（针对医疗设备和监测控制设备）的豁免条款╱中新增第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免条款。

? ? 此次更新，首次在RoHS指令附录Ⅳ中新增适用于医疗设备的邻苯二甲酸酯豁免条∩款，此次更新填补了这一空白，为相关医疗设备企业进行技术升级及寻找合适的替代材料提供▅了较长的缓冲期。

? ? 新增豁免条款主要内容如下：

? ? 条款条款内容有效期：

? ? 45用于分析人∞体体液和/或透析液的离子选择性电极中的DEHP2028年7月21日

? ? 46磁共→振成像(MRI)检测线圈的塑料组件中的DEHP2024年1月1日

? ? 47从医疗设备(包括体Ψ外诊断医疗器械及其配件)中回收的和供其维修或翻新所使用的零部件中的DEHP、BBP、DBP、DIBP，前提是再使用的过程是在可审计的B2B闭环系统中进行，且再使用的部件需告知消费者2028年7月21日

? ? 注：RoHS2.0指令豁免清单分别列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中；

? ? 附件Ⅳ是针对医疗和◣监测控制设备应用的豁免条款；

? ? 附件Ⅲ则是针对所有电子电气设备应用的豁免条款。

? ? 新增豁免条款已于官方公报上发布之日起正式生效。

? ? 2021年7月，欧盟曾向ω世界贸易组织WTO通报多项关于RoHS指令附录Ⅲ中汞的豁免条款的修订草案∞，预计也将于近期更新，相关条款主要涉及灯具中汞的豁免要求。

? ? 最长豁免有效期规则◆-2011/65/EUArticle5(2)

? ? 对于2011年7月21日在附件Ⅲ中所列」的豁免，对于附件I中1-7,10,11类产品，最长豁免期↑限为5年，第8和9类产品最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。

? ? 对于2011年7月21日在附件Ⅳ中所列的豁免，最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。

? ? 豁免延期申请规则-2011/65/EUArticle5(5)

? ? 更新的申请应在豁免期满★前18个月前提出△。

? ? 在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。

? ? 豁免撤销过渡期规①则-2011/65/EUArticle5(6)

? ? 当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消，该豁免的有效期最♀早在做出决定之日起12个月内到期，最迟在做出决定之日起18个月到期。